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Ology Bioservices和Inovio携手用1190万美元国防部赠款生产新冠肺炎DNA疫苗

导言:Ology Bioservices和Inovio今天宣布,美国国防部授予Ology Bioservices一项价值1190万美元的合同,与Inovio合作开展DNA技术交流,快速生产DNA疫苗。

  宾夕法尼亚州普利茅斯会议和佛罗里达州ALACHUA2020年3月24日 /美通社/ — 生物制品合同开发和制造组织(CDMO) Ology Bioservices Inc.和致力于开发传染病和癌症DNA疫苗的Inovio Pharmaceuticals Inc., (NASDAQ: INO)今天宣布,美国国防部授予Ology Bioservices一项价值1190万美元的合同,与Inovio合作开展DNA技术交流,快速生产DNA疫苗。这项努力由卫生助理秘书长办公室(Office of the Assistant Secretary of Defense for Health Affairs)提供支持,Defense Health Agency提供资金。

  根据这项计划,Ology Bioservices将与Inovio Pharmaceuticals合作生产Inovio的DNA疫苗INO-4800,用于预防新型冠状病毒肺炎(COVID-19,简称“新冠肺炎”)感染。该计划的目标是快速高效为国防部提供疫苗,用于接下来的临床试验。

  Ology Bioservices总裁兼首席执行官Peter H. Khoury博士表示:“我们很激动与国防部和Inovio合作,快速应对眼前的危机。Ology Bioservices运营的高级开发与制造工厂(Advanced Development and Manufacturing Facility)旨在应对我们目前正在经历的紧急事件。我们很自豪能够参加这项保护美国战斗人员和国家的努力。”

  Inovio总裁兼首席执行官J. Joseph Kim博士表示:“除了尽可能快地通过临床研究推进INO-4800的开发进程,Inovio还有一个目标,即扩大INO-4800疫苗的生产规模,用于今后的研究以及可能发生的紧急情况(如果有)。在美国国防部的支持下,Inovio很高兴与Ology合作,实现INO-4800的快速响应生产,特别是面向国家战斗人员和其他军事人员。此次由国防部资助的合作关系证明了公私合作在应对世界面临的新冠肺炎疫情挑战方面的重要性和实力。此次合作可提高Inovio的新冠肺炎疫苗生产能力,并建立额外的DNA疫苗制造工厂,保护美国军方免受当前和未来疾病爆发的影响。”

  化学、生物、放射性和核防御联合计划执行办公室官员道格拉斯-布莱斯(Douglas Bryce)表示:“鉴于当前的全球健康危机,预防/疫苗开发对于抗击2019年新冠肺炎至关重要。我们需要一些方法确保能够快速拥有解决方案。高级开发与制造工厂提出的医疗对策可通过与美国卫生和公共服务部(Health and Human Services)等机构间合作伙伴,以及工业和学术界合作伙伴携手为加速疫苗开发做出贡献。”

  化学、生物、放射性和核防御使能生物技术联合计划负责人马修-赫本(Matthew Hepburn)医学博士说道:“我们对Inovio和Ology Bioservices之间的合作感到非常乐观,努力生产可能保护我们军事人员的疫苗。这是现在所迫切需要的。”

  Ology Bioservices Inc.简介

  Ology Bioservices是一家未上市的全面服务合同开发与制造组织,服务于政府和商业客户,专业从事生物药物制造,从早期到产品商业化。该公司位于佛罗里达州的最先进的国防部先高级开发和制造工厂拥有183000平方英尺的制造、工艺开发以及质量保证(QA)/质量控制(QC)空间。该公司的基础设施为客户提供独特的服务,包括全面监管支持,从临床前到颁发许可证、临床试验操作支持和生物分析测试以及CGMP制造(可达三级生物安全水平)。Ology Bioservices在为美国政府开发和生产药物和生物制品方面拥有20多年的经验,迄今为止共获得近10亿美元的政府合同。Ology Bioservices的团队在疫苗和蛋白质/抗体疗法生产、开发和许可方面拥有数十年的经验。

  Inovio Pharmaceuticals简介

  Inovio是一家生物技术公司,专注于迅速将精准设计的DNA药物推向市场,用于治疗、护理和预防HPV、癌症和传染疾病。Inovio是首家也是唯一一家在临床上证明DNA药物可以通过专有的智能设备直接进入体内细胞,从而产生强大的耐受免疫反应的公司。特别值得一提的是,Inovio的先导候选疫苗VGX-3100目前处于治疗宫颈癌前病变的三期试验阶段,通过2b期临床试验证明其摧毁和清除了高风险HPV 16和18。高风险HPV导致了70%的宫颈癌、90%的肛门癌和69%的外阴癌。同时正在开发的还有针对HPV相关癌症和罕见HPV相关疾病、复发性呼吸道乳头状瘤(RRP)、非HPV相关癌症多形性胶质母细胞瘤(GBM)和前列腺癌,以及寨卡病毒、拉沙热、埃博拉病毒、艾滋病毒(HIV)以及冠状中东呼吸综合征(MERS)和新冠肺炎的外部资助传染病DNA疫苗开发计划。合作伙伴及合作者包括:艾棣维欣、北京东方略生物医药科技股份有限公司、阿斯利康(AstraZeneca)、比尔及梅琳达-盖茨基金会(The Bill & Melinda Gates Foundation)、流行病防范创新联盟(CEPI)、美国国防高级研究计划局(Defense Advanced Research Projects Agency)、GeneOne Life Science、艾滋病疫苗试验网络(HIV Vaccines Trial Network)、Medical CBRN Defense Consortium (MCDC)、美国国家癌症研究所(National Cancer Institute)、美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)、美国国家过敏症和传染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)、Plumbline Life Sciences、再生元(Regeneron)、罗氏/基因泰克(Roche/Genentech)、宾夕法尼亚大学(University of Pennsylvania)、美国华尔特-里德陆军研究院(Walter Reed Army Institute of Research)和威斯达研究所(The Wistar Institute)。Inovio还荣获2020年Women on Boards“W”奖,该奖项表彰了董事会女性占比超过20%的公司。

  JPEO-CBRND简介

  化学、生物、放射性和核防御联合计划执行办公室是联合事务处在化学、生物、放射性和核防御设备和医疗对策的开发、获取、部署和生命周期支持方面的牵头机构。作为一项有效的获取计划,我们随时随地以适中的价格为事务处成员和第一响应者提供强大的支持性系统。我们的愿景是建立一支有复原力的联合部队,使其能够在化学、生物、放射性或核环境的阻碍下战斗并赢得胜利,以最先进的创新解决方案作为后盾。JPEO Enabling Biotechnologies的目标是在危机期间提供医疗解决方案,应对未来的威胁。

  [本新闻稿包含的信息不一定反映美国政府的立场或政策,不得推断为官方认可。]

  联系人:

  Inovio Pharmaceuticals

  媒体:Jeff Richardson,

  电话:267-440-4211,电邮:jrichardson@inovio.com

  投资者:Ben Matone,

  电话:484-362-0076,电邮:ben.matone@inovio.com

  Ology Bioservices Inc.

  Robert V. House博士

  政府合同高级副总裁

  电话:301-276-7851

  电邮:robert.house@ologybio.com

  或

  Rx Communications Group, LLC

  Melody A. Carey,电话:917-322-2571

  总裁兼首席执行官

  电邮:mcarey@rxir.com

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  本新闻稿含有与该公司业务相关的某些前瞻性陈述,其中包括该公司开发DNA药物的计划、对研发计划的预期,包括计划启动和展开临床试验、这些试验数据的可用性和时间安排。由于诸多因素的存在,实际事件或结果可能与文中所述的预期不同,包括临床前研究、临床试验、产品开发计划、商业化活动和成果本身存在的不确定性;为证明电穿孔技术可安全有效地用作递送机制或开发可行的DNA药物,持续进行研究所需资金的可用性;该公司能否支持DNA药物产品研发管线;该公司合作者在公司所授权产品的开发和商业化,以及产品销售上能否取得里程碑式成就,从而使该公司能收到未来款项和特许权使用费;该公司资本资源的充足性;替代疗法或者该公司或合作者所侧重的病症疗法的可用性或潜在可用性,包括可能比该公司与合作者希望开发出的任何疗法或治疗方案更有效或更具成本效益的替代方案;涉及产品责任的问题、涉及专利的问题,以及它们或对它们的授权能否有效保护该公司不受使用相关技术的他人的侵害;这些所有权是否可强制实施、正当可靠,或者侵犯或涉嫌侵犯他人的权利,或可以承受无效索赔;以及该公司是否为起诉、保护或捍卫这些权利提供所需的资金或其他重要资源;企业支出水平;潜在的企业或其他合作伙伴或合作者对该公司技术的评估;资本市场条件;政府对医疗保健行业的提案的影响;以及该公司截至2019年12月31日的10-K表年度报告,以及该公司不时向美国证券交易委员会提交的其他文件中所阐述的其他因素。无法保证该公司研发管线中任何候选产品能够成功开发、生产或商业化,临床试验的最终结果将支持销售产品所需的监管批准,或者文中任何前瞻性信息将被证明是准确的。前瞻性陈述仅代表本新闻稿发布之日的情况,除非法律要求,否则该公司概不承担更新或修订这些陈述的义务。